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Writer's pictureNextweekly壹週報

辉瑞公司表示,对5-11岁儿童进行的新冠疫苗后期试验表明安全有效

【疫苗資訊】


美国辉瑞制药公司和美国生物技术公司(BioNTech) 16日表示,对5 ~ 11岁的儿童进行的新冠疫苗后期试验结果显示,疫苗是安全有效的。


这一结果标志着疫苗被批准用于学龄儿童的关键一步。


辉瑞公司在其新闻稿中表示,在2/3期试验中接受低剂量注射的儿童产生的抗病毒抗体与接受两种典型疫苗注射的成年人差不多。


BioNTech的联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin博士说:“我们很高兴能够在冬季开始之前向监管机构提交这组学龄儿童的数据。”“在5至11岁儿童中接种低剂量疫苗的安全性和免疫原性数据,与我们在其他老年人中接种高剂量疫苗观察到的数据一致。”


疫苗試驗中的兒童接受了兩劑10微克的疫苗,兩劑間隔21天,年齡稍長的接種者則大多接受兩劑30微克的疫苗。較小的劑量意味著兒童經歷的副作用要比其他年齡組更小,如手臂酸痛或疼痛等。


該聲明發表時,正值美國和世界其他地區的兒童新冠病例激增之際。輝瑞公司首席執行官艾伯樂(Albert Bourla)表示:“我們期望將疫苗提供的保護擴大到更年輕的群體,”


美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准BioNTech-輝瑞疫苗用於年僅12歲的兒童,其他疫苗製造廠,如莫德納和強生,也正在幼齡兒童身上測試其疫苗。


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