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美國目前對新冠輕症的治療和就醫方式

Writer's picture: Nextweekly壹週報Nextweekly壹週報

【疫情資訊】


雖然說輝瑞特效的藥物已經被FDA批准,但是最快的臨床使用還要等待量產,而且也會優先危重病人,那麼目前為止,美國如何治療新冠的輕症呢?


Omicron株在北美肆虐,確診病例一再創新高;


同時大流行已經將近兩年,越來越多有效的治療藥物也陸續出來。


不過遺憾的是,以當前的流行嚴重情況,“特效藥”會優先供應醫學上最高危的群體。


如果不幸中招,對於自己的風險情況,新冠有哪些治療選擇,以及如何獲得藥物的就醫方式,我今天來科普一下,也歡迎大家討論。


總結:


1、對於打過疫苗(無論兩針還是三針)的低危群體,新冠重症的風險非常小,大部分人在家休息就好


2、對於有高危因素的新冠輕症患者,美國目前被FDA批准(EUA)的治療藥物是單克隆抗體藥(sotrovimab,需要輸液)和口服抗病毒藥(輝瑞的Paxlovid和默克的molnupiravir)。


其中sotrovimab和Paxlovid目前都是嚴重供不應求的狀態,會優先供給相對更高危的群體。


3、新冠輕症患者,目前研究支持有可能有一定效果的藥物包括fluvoxamine(一種口服抗抑鬱藥)和吸入性糖皮質激素(比如budesonide)等,屬於off label用藥(即未被FDA批准,由醫生個人專業判斷決定)。


對於無法用上其他治療的高危輕症患者,或者心理特別不放心的低危患者,可以考慮和醫生討論


4、如果沒有嚴重症狀或血氧飽和度下降,建議盡量通過聯繫家庭醫生或去urgent care就醫;


如果有嚴重症狀或血氧飽和度低於95%,建議立刻去急診(emergency department)。


新冠總體而言是一個對少數人比較嚴重的疾病,即使在沒有疫苗和特效藥的疫情早期,新冠的重症風險大約是1-5%,死亡風險按照WHO基於抗體檢測的研究是0.3%。


但是新冠對不同群體的風險影響有較大的差別,低危群體的總體風險可以更低得多,而高危群體面對病毒則遠遠更加危險。


Omicron株雖然有較強的免疫逃逸能力,但兩針疫苗依然可以將重症風險降低70%,同時Omicron株本身的毒性比Delta低,因此對於低危群體,即使只打了兩針疫苗而感染,重症和死亡風險也非常小,不用特別擔心;


如果打了第三針,那麼風險可以進一步降低,並且減輕得病症狀。


什麼屬於高危群體?


根據目前的研究和美國CDC的指導,高危群體包括65歲以上老人,和有慢性基礎疾病的患者。


這裡的慢性疾病疾病包括心髒病、慢性肺病、肝腎疾病、免疫抑制人群等。


這裡具體的疾病類別比較繁雜,可以參考CDC網站或新冠單抗藥標籤上的用藥指徵。


值得注意的是,在常見的代謝性疾病中,高血壓、糖尿病、超重(BMI >= 25)和肥胖(BMI >= 30)的患者也屬於高危群體,但不包括高脂血症、輕症哮喘(偶爾用藥緩解症狀,不需要每天用藥維持)和痛風等。


雖然一系列的慢性疾病都是新冠的高危因素,但不同疾病,以及同一種病不同的嚴重程度,依然其相對風險可以大相徑庭。


比如一個年輕的高血壓或輕微超重的患者,和另外一個75歲老人的風險比起來,依然要遠遠低得多。


因此每個患者俱體風險如何,醫生的專業判斷則至關重要。


對於具有高危因素的輕症群體,目前有四種治療藥物被嚴格證明有效(降低輕症轉重症風險),且經過FDA的批准(full approval或EUA)。


這四種分別是:


1、新冠單克隆抗體藥


這種藥物可將輕症轉重症風險降低80-90%,可算作“特效藥”。


美國本來有多種新冠的單克隆抗體藥,但對Omicron有效的只有sotrovimab這一種。


新冠單克隆抗體藥需要輸液,獲取途徑每個州和每個醫院都不一樣,有的州可以通過門診醫生申請,州里統一安排使用,有的地方則是醫院有藥,可以去急診打。由於確診激增,單抗藥目前供應非常有限。


2、輝瑞的抗病毒口服藥 Paxlovid(nirmatrelvir and ritonavir)這是另一種“特效藥”,可以將輕症轉重症風險降低89%,而且只需要口服。


不同地區對Paxlovid的提供方式稍有不同,有的地方是醫生開處方,病人去特定藥店取藥;


而有的地方是醫生開處方,由該地區的中心藥房核准處方並郵寄給病人。


Paxlovid目前的供應也是高度緊張,會優先給相對更加高危的群體使用。


3、默克的抗病毒口服藥molnupiravir


該藥物雖然被證明對新冠輕症有效,但是效果一般,只能將輕症轉重症風險降低30%。


不過molnupiravir的目前的供應量比Paxlovid高一點,因此推測可能是大部分高危患者,相對更可及的藥物。 molnupiravir的獲取途徑和Paxlovid,由醫生開處方,然後去特定藥店取藥或者郵寄。


4、Remdesivir(瑞德西韋)


瑞德西韋雖然對重症效果一般,但後續研究證明其對新冠輕症高度有效,但是這個藥需要連續輸3-5天的液,因此門診基本沒有途徑用上。


對於病情非常特殊的高危輕症患者,如果被收入醫院觀察,瑞德西韋則是一把利器。


上面四種是被嚴格證明有效,且被FDA批准了的新冠輕症治療藥物。


考慮到這些藥物目前供應高度有限,大部分患者恐怕沒有機會用上,因此我在這裡介紹幾種雖然目前未有定論,但有較高質量研究支持有效,且對特定患者很有可能利大於弊的藥物。


這幾種藥物未被FDA批准用於治療新冠,在實際臨床中屬於off label使用,也就是醫生會根據自己的專業判斷決定,因此不一定每個醫生都會同意開。


同時這幾種藥物即使對新冠輕症有效,其治療效果可能都比較一般。


1、Fluvoxamine,這是一種口服抗抑鬱藥,同時也有降低炎症的效果。


fluvoxamine在一項高質量III期隨機對照臨床試驗(RCT)中,對於新冠高危輕症人群,可以將急診留觀超過6小時或住院的風險降低30%。


明尼蘇達大學的一個醫生最近向FDA提交了fluvoxamine治療新冠輕症的EUA申請。


fluvoxamine作為一種已經上市幾十年的老藥,安全性比較有保障,嚴重不良反應是極小概率事件。


常見的不良反應包括胃腸道不舒服等。


fluvoxamine有延長QT間期(心電圖的一個指標)的作用,對於在同時服用其他也可延長QT間期的慢性病藥物的患者,考慮和醫生討論是否需要查一下心電圖。


2、吸入性糖皮質激素類藥物,比如budesonide或ciclesonide(噴肺,不是噴鼻)。


budesonide治療新冠高危輕症的III期RCT中,顯示budesonide可能可以一定程度加速症狀好轉(達到統計學顯著),且可能可以降低輕症轉重症風險(未達到統計學顯著),這裡需要注意的是,該研究中budesonide使用了比較特殊的劑量,比一般哮喘維持治療的劑量要高得多。


另一個III期RCT中使用ciclesonide,發現該藥可以顯著降低急診就醫或住院的風險(達到統計學顯著),但是由於研究中實際的急診就醫和住院事件數較小,因此其療效並不能完全確切。


以上討論的主要是輕症的治療藥物,治療主要目標是降低轉重症的風險。


新冠最常見的對人體導致嚴重後果的器官是肺,因此輕重症的分界線中,呼吸狀況就是最主要的因素之一。


新冠患者建議在家裡配一個血氧飽和度的監測儀(pulse oximeter),血氧飽和度 < 95%屬於有可能比較嚴重的情況,需要立刻去急診(emergency department,ED)。


同時如果出現其他嚴重症狀,比如精神極度萎靡倦怠、下肢明顯水腫(警惕血栓或心衰)或其他嚴重症狀等,也建議立刻去急診(emergency department,ED)。


對於在家休息的新冠輕症患者,也建議多喝水,同時可以吃acetaminophen(對乙酰氨基酚)退燒和減少不適症狀。


對於就醫而言,由於現在美國病例暴增實在太嚴重,恐怕醫療資源會總體比較緊張。


如果你有家庭醫生(primary care physician),建議首先聯繫自己家庭醫生,看看對方對自己的風險情況、治療選擇和獲取藥物的方式上有什麼建議。


由於隔離條件限制,大部分家庭醫生不會讓新冠陽性患者去診所,但一般可以電話聯繫或者telehealth visit;


如果你沒有家庭醫生,或者你的家庭醫生不看新冠,但你並沒有嚴重症狀或血氧飽和度下降,也可以考慮去urgent care clinic,獲得評估和治療建議。


美國的急診(emergency department,ED)目前高度緊張,急診醫護人員的主要精力在搶救危重患者,因此如果你並不是特別嚴重的情況,去急診不僅可能要等待非常長的時間,而且不一定能得到特別好的醫療服務。


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