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Writer's pictureNextweekly壹週報

FDA不建議普遍接種加強針 建議僅接種老人及重病者

【疫情資訊】


美國食品藥物監管局(FDA)諮詢委員會投票,最終以16反對、2票支持的投票結果,否決拜登政府要從下週開始接種第三針疫苗的計劃,而只同意對 65 歲以人群和高風險人群施打。理由是缺乏加強針的安全數據,同時也質疑大規模而非針對具體組群接種的價值。此前,美國衛生官員宣布,計劃從9月20日開始向所有美國人提供加強針。


與政府的一項計劃不同,當地時間本週五(9月17日),美國食品藥物監管局(FDA)專家諮詢委員會在一項表決中,以多數票否決對16 歲以上所有公民施打加強針。


8月中旬, 拜登行政當局主要衛生官員表示,自9月20日起,應向所有美國公民提供加強疫苗接種。此一宣布引發對相關舉措的疑慮。一些專家呼籲加強接種,另一些專家則認為時機尚不成熟。


施打第三針疫苗的讚同者認為,此舉有助於增加防止感染新冠病毒的效力,鑑於 delta 變異毒株傳播、前兩針疫苗保護作用隨著時間的推移而減弱,因此有必要這麼做。


反對者則指出,施打兩劑輝瑞或莫德納疫苗已足以提供保護,眼下重點應該放在未接種者上,——無論是在美國,還是在疫苗短缺的發展中國家,均該如此。


美國食品藥物監管局一文件指出,數據顯示,現有疫苗足以提供針對新冠 Covid-19的免疫保護,避免發生嚴重病程或死亡。該機構兩名官員還在國際著名醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)本周刊登的一封信上簽了名。該信指出,“在疫情大流行現階段,普遍施打加強針是不合適的。”


上月,該機構已許可對免疫系統較弱者施打加強針。本週五,該機構諮詢委員會建議,若可能,可擴大施打者範圍,除老年人和可能會有特別嚴重病程的人外,醫護人員等專業群體也應享有加強接種權利。


該委員會的建議雖無約束力,但美國食品藥物監管局通常會遵循該委員會的建議。美國食品藥物監管局作出最終決定後,再由國家疾病控制與預防中心(CDC) 確定,從何時開始向哪些群體提供第三次疫苗接種。


拜登政府目前正全力應對疫情重新嚴峻局面。白宮最近頒布行政令,規定聯邦政府僱員必須接種,並規定員工100以上的與政府有業務往來的企業的僱員有接種或測試義務。相關措施受到共和黨在野陣營的強烈抵制。


此外,疾病防控中心(CDC)的顧問委員會也將於22日考慮疫苗加強針問題。 CDC之前表示,考慮給老人、護理院居民及前線醫務人員接種加強針,而並非所有成年人均要接種。


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